SMA İlaçlarını SGK Karşılayacak: İşte Ayrıntılar

0

Resmi Gazete’nin bugünkü sayısında “Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) Sıhhat Uygulama Bildirisinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ” yayımlandı. Bu bildirim, Türkiye’de uzun vakittir tartışılan SMA hastalarıyla ilgili değerli bir ayrıntı içeriyor. O denli ki bundan sonra SMA hastalarına yazılan ilaçlar, SGK tarafından karşılanacak. Lakin bunun kimi koşulları olacak.

Resmi Gazete’de yer alan bildiriye nazaran ilaç parasının SGK tarafından ödenebilmesi için çocuk nörolojisi uzman tabibinin başka farklı reçetesi gerekecek. Ayrıyeten “Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu İlaçların Ferdî Tedavide Kullanılmalarını Kıymetlendirme Komisyonu”nun birinci 4 tedavi için tek seferde, sonraki her tedavi uygulaması için tek tek onay vermesi gerekecek. Hastalığın tipi de SGK ödemelerinde kriterleri belirleyecek. Ödenecek ilacın faal hususunun Nusinersen Sodium olması gerektiğini de belirtelim.

SMA TİP-1 için gerekli kriterler şöyle:

  • Genetik ve klinik olarak SMA Tip-1 tanısı konmuş ve birisi çocuk nörolojisi uzmanı olmak üzere 3 uzman tabipten oluşan kurul kararına istinaden, yurt dışı ilaç kullanım başvurusu yapılarak Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu İlaçların Şahsî Tedavide Kullanılmalarını Kıymetlendirme Kurulu tarafından verilecek ‘İlaç Kullanım Onayı’ bulunmalıdır.
  • Klinik belirti ve bulgular, SMA Tip-1 ile uyumlu olarak 6 ay (180 gün) ve daha küçükken başlamış olmalıdır.
  • Bu kriterlere uyan hastalarda invaziv/non invaziv mekanik teneffüs takviyesi muhtaçlığı olup olmadığına bakılmaksızın tedaviye başlanır.
  • Birinci 4 doz ilaç kullanımı başlangıç tedavisi olarak kabul edilecek ve birinci 4 doz ilaç kullanımı sürecinde SMA’dan kaynaklı invaziv mekanik teneffüs dayanağı muhtaçlığı ve müddetleri değerlendirmelerde dikkate alınmaz. 5’inci ve takip eden dozlar idame tedavilerdir.
  • Lomber ponksiyon prosedürleri, BOS sirkülasyonu yahut güvenlilik değerlendirmelerini engelleyebilecek bir beyin yahut spinal kord hastalığı yahut hikayesi olmamalıdır.
  • BOS drenajı için implant edilmiş bir şant yahut implante edilmiş bir BOS kateteri bulunmaması gerekmektedir.
  • Bakteriyel menenjit yahut viral ensefalit hastalığı yahut hikayesi olmamalıdır.
  • Hipoksik iskemik ensefalopati tanısı almamış olmalı ve hipoksik doğuma bağlı nörolojik sekelleri bulunmamalıdır.

SMA TİP-2 ve SMA TİP-3 için gerekli kriterler ise şöyle:

  • Genetik ve klinik olarak SMA Tip-2 yahut SMA Tip-3 tanısı konmuş ve SGK tarafından belirlenen üçüncü basamak resmi sıhhat kurumlarında en az birisi çocuk nörolojisi/nöroloji uzmanı, ortopedi ve travmatoloji ya da beyin ve hudut cerrahisi uzmanı olmak üzere 3 uzman tabipten oluşan sıhhat heyeti raporuna istinaden, yurt dışı ilaç kullanım başvurusu yapılarak Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu İlaçların Şahsî Tedavide Kullanılmalarını Kıymetlendirme Kurulu tarafından verilecek “İlaç Kullanım Onayı” bulunacak.
  • Klinik belirti ve bulgular, SMA Tip-2 yahut SMA Tip-3 ile uyumlu olarak 6 ay (180 gün) ve daha büyükken başlamış olacak.
  • İnvaziv/non invaziv mekanik teneffüs dayanağı gereksinimi olmayan ve olağan yutma refleksine sahip ve oral beslenebilen hastalarda tedaviye başlanacak.
  • Lomber ponksiyon prosedürleri, BOS sirkülasyonu yahut güvenlilik değerlendirmelerini engelleyebilecek bir beyin yahut spinal kord hastalığı yahut hikayesi olmayacak.
  • BOS drenajı için implante edilmiş bir şant yahut implante edilmiş bir BOS kateteri bulunmaması gerekecek.
  • Bakteriyel menenjit yahut viral ensefalit hastalığı yahut hikayesi olmayacak.
  • Hipoksik iskemik ensefalopati tanısı almamış olacak ve hipoksik doğuma bağlı nörolojik sekelleri bulunmayacak.
  • Lomber ponksiyon uygulanmasına mani bir durum olmadığının “İlaç Kullanım Onayı”nda belirtilmiş olması gerekecek.
(Visited 1 times, 1 visits today)
Cevap bırakın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak.

Bu web sitesi deneyiminizi geliştirmek için çerezleri kullanır. Bununla iyi olduğunuzu varsayacağız, ancak isterseniz vazgeçebilirsiniz. Kabul etmek Mesajları Oku